主　　旨：預告修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」草案。

依　　據：行政程序法第一百五十一條第二項准用第一百五十四條第一項。

公告事項：

一、修正機關：衛生福利部。

二、修正依據：藥事法第六條之一。

三、修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」，增列高關注類別。

四、高關注類別共20個品項如下：

(一) "生達"敵芬尼朵糖衣錠Diphenidol S.C. Tablets（衛署藥製字第015078號）。

(二) 希樂葆膠囊200毫克Celebrex Capsule 200mg（衛署藥輸字第023177號）。

(三) 康肯1.25公絲Concor 1.25（衛署藥輸字第024039號）。

(四) 冠脂妥膜衣錠10毫克Crestor 10mg Film-Coated Tablets（衛署藥輸字第024131號）。

(五) 維妥力錠10/20毫克Vytorin Tablets 10/20 mg（衛署藥輸字第024250號）。

(六) 佳糖維100毫克膜衣錠Januvia 100 Mg F.C. Tablets（衛署藥輸字第024668號）。

(七) 美爾胰膜衣錠2/500毫克Amaryl M Film-Coated Tablets 2/500mg（衛署藥輸字第024876號）。

(八) 力清之膜衣錠2毫克Livalo Tablets 2mg（衛署藥輸字第025350號）。

(九) "衛采"彌可保膠囊500微公克（甲鈷胺明）Methycobal Capsules 500ug "Eisai" （Mecobalamin）（衛署藥製字第029630號）。

(十) 克醣錠500公絲Uformin Tablets 500mg（衛署藥製字第036349號）。

(十一) 易安穩膜衣錠5/80毫克Exforge Film-Coated Tablet 5/80mg（衛署藥輸字第024824號）。

(十二) 舒脈康膜衣錠5/20毫克Sevikar 5/20mg Film Coated Tablets（衛署藥輸字第024929號）。

(十三) 利壓膜衣錠10公絲Zanidip F.C Tab. 10mg（衛署藥輸字第023293號）。

(十四) 得安穩膜衣錠160毫克Diovan Film-Coated Tablets 160mg（衛署藥輸字第023374號）。

(十五) "美時"美舒鬱錠50毫克Mesyrel Tablets 50mg "Lotus"（衛署藥製字第033664號）。

(十六) "生達"伏糖錠500毫克Loditon Tablets 500mg "STANDARD"（衛署藥製字第043706號）。

(十七) 安壓得穩錠5毫克Amlodipine Tablets 5mg "Cyh"（衛署藥製字第057114號）。

(十八) 保栓通膜衣錠75毫克Plavix Film-Coated Tablets 75mg（衛署藥輸字第022932號）。

(十九) 得安穩膜衣錠80毫克Diovan Film-Coated Tab. 80mg（衛署藥輸字第023373號）。

(二十) 捷糖穩50/500毫克膜衣錠Janumet 50/500 Mg Film-Coated Tablets（衛署藥輸字第025043號）。

五、 本案另載於行政院公報資訊網、本部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁（https://join.gov.tw/policies/）。

六、 對於公告內容有任何意見或修正建議者，可於本公告刊登公報之隔日起60日內，至前揭「衛生福利法規檢索系統」或「公共政策網路參與平臺－眾開講」網頁陳述意見或洽詢：

(一) 承辦單位：衛生福利部食品藥物管理署

(二) 地址：台北市南港區昆陽街161-2號

(三) 電話：02-2787-8254

(四) 傳真：02-2787-7498

(五) 電子郵件：[email protected]

部　　長　　陳時中