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主 旨:修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」之高關注類別,新增三十個品項,並自中華民國一百零七年七月一日生效。
依 據:藥事法第六條之一。
說 明:高關注類別新增三十個品項如下:
一、貝樂克膜衣錠0.5毫克Baraclude
Tablets 0.5 mg(衛署藥輸字第024469號)。
二、立普妥膜衣錠40毫克Lipitor
Film-Coated Tablets 40 mg(衛署藥輸字第022889號)。
三、普栓達膠囊110毫克Pradaxa
Capsules 110 mg(衛署藥輸字第025459號)。
四、適尿通軟膠囊0.5毫克Avodart
Soft Capsules 0.5 mg(衛署藥輸字第023952號)。
五、友復膠囊Ufur
Capsule(衛署藥製字第043698號)。
六、惠立妥膜衣錠Viread
Tablets(衛署藥輸字第024690號)。
七、山喜多膠囊250毫克Cellcept
Capsules 250 mg(衛署藥輸字第021757號)。
八、津普速口溶錠5公絲Zyprexa
Zydis 5 mg Orodispersible Tablets(衛署藥輸字第023913號)。
九、普樂可復膠囊1毫克Prograf
Capsules 1 mg(衛署藥輸字第022043號)。
十、復乳納膜衣錠2.5毫克Femara
Film-Coated Tablets 2.5 mg(衛署藥輸字第022462號)。
十一、怡妥錠10公絲Ezetrol
Tablets 10 mg(衛署藥輸字第024058號)。
十二、迷你寧錠0.1公絲Minirin
Tablets 0.1 mg(衛署藥輸字第020826號)。
十三、易解鐵可溶錠125毫克Exjade
125 mg Dispersible Tablets(衛署藥輸字第024603號)。
十四、新體睦軟膠囊25毫克Sandimmun
Neoral Soft Gelatin Cap. 25 mg(衛署藥輸字第021189號)。
十五、截瘤達錠500毫克Xeloda
Tablets 500 mg(衛署藥輸字第022409號)。
十六、拜瑞妥膜衣錠15毫克Xarelto
Film-Coated Tablets 15 mg(衛署藥輸字第025648號)。
十七、思樂康持續性藥效錠200毫克Seroquel
XR TM 200 mg Extended-Release Tablets(衛署藥輸字第024887號)。
十八、妥泰膜衣錠100毫克Topamax
Film-Coated Tablets 100 mg(衛署藥輸字第022508號)。
十九、舒栓寧"山德士"膜衣錠75毫克Clopidogrel
Sandoz 75 mg Film-Coated Tablets(衛署藥輸字第025114號)。
二十、睦體康180毫克腸衣錠Myfortic
180 mg Gastro-Resistant Tablets(衛署藥輸字第023737號)。
二十一、帝拔癲口服液Depakine
Oral Solution(衛署藥輸字第014902號)。
二十二、瑞肺得膜衣錠20毫克Revatio
20mg Film-Coated Tablets(衛署藥輸字第024622號)。
二十三、福善美保骨錠Fosamax
Plus Tablets(衛署藥輸字第024480號)。
二十四、"西班牙禮來"鈣穩膜衣錠60公絲Evista
60 mg Film Coated Tablets(衛署藥輸字第024023號)。
二十五、愛憶欣膜衣錠10毫克Aricept
F.C. Tablets 10mg(衛署藥製字第046989號)。
二十六、津普速口溶錠10公絲ZyprexaZydis
10mg Orodispersible Tablets(衛署藥輸字第023912號)。
二十七、安瑞福1毫克持續性藥效膠囊Advagraf
1mg Prolonged-Release Hard Capsules(衛署藥輸字第024896號)。
二十八、健克栓膜衣錠75毫克Thrombifree
F.C. Tablets 75 mg(衛署藥製字第048730號)。
二十九、大塚安立復錠10毫克Otsuka
Abilify Tablets10 mg(衛署藥輸字第024047號)。
三 十、拜瑞妥膜衣錠10毫克Xarelto
Film-Coated Tablets 10 mg(衛署藥輸字第025129號)。
部 長 陳時中
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