主 旨：修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」，並自中華民國一百十四年十月一日生效。
依 據：藥事法第六條之一第一項。
公告事項：
一、修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」高關注類別，新增及刪除各十六個品項，詳列如下：
（一）新增高關注類別十六個品項：
１、控糖穩膜衣錠5毫克／10毫克（衛部藥輸字第027467號）。
２、貝坦利持續性藥效錠50毫克（衛部藥輸字第026216號）。
３、吉多利錠（衛署藥輸字第018273號）。
４、韋立得膜衣錠（衛部藥輸字第027086號）。
５、普脂芬膠囊40毫克／160毫克（衛部藥輸字第026169號）。
６、舒脈優膜衣錠40/5/12.5毫克（衛署藥輸字第025494號）。
７、可拿糖膜衣錠100毫克（衛部藥輸字第026950號）。
８、力脂替膜衣錠2毫克（衛部藥製字第058648號）。
９、萬憂停膠囊30毫克（衛署藥製字第056776號）。
１０、復乳納膜衣錠2.5毫克（衛署藥輸字第022462號）。
１１、達理痛膜衣錠80毫克（衛部藥製字第059185號）。
１２、力清之口溶錠2毫克（衛部藥輸字第027002號）。
１３、里先安膜衣錠30毫克（衛部藥輸字第026600號）。
１４、貝坦利持續性藥效錠25毫克（衛部藥輸字第026217號）。
１５、樂伯克持續性藥效錠0.375毫克（衛署藥輸字第025258號）。
１６、健安心100毫克膜衣錠（衛部藥輸字第026672號）。
（二）刪除高關注類別十六個品項：
１、倍壓妥錠80/5毫克（衛部藥製字第060201號）。
２、大塚普達錠100毫克（衛署藥製字第044124號）。
３、優穩壓膜衣錠40毫克（衛署藥製字第057410號）。
４、心利正膜衣錠150毫克（衛署藥輸字第019918號）。
５、必康平錠80公絲（衛署藥輸字第023161號）。
６、益脂可長效緩釋膜衣錠80毫克（衛署藥輸字第023556號）。
７、美百樂鎮錠40毫克（衛署藥輸字第023596號）。
８、易安穩膜衣錠5/160毫克（衛署藥輸字第025072號）。
９、高糖優適錠50毫克（衛署藥輸字第025306號）。
１０、力安穩膜衣錠5/160/12.5毫克（衛署藥輸字第025419號）。
１１、倍必康平錠80/5毫克（衛署藥輸字第025446號）。
１２、高糖優美膜衣錠50/500毫克（衛署藥輸字第025480號）。
１３、高糖優美膜衣錠50/850毫克（衛署藥輸字第025481號）。
１４、易得平錠40毫克（衛署藥輸字第025756號）。
１５、得喜胃通60毫克緩釋膠囊（衛署藥輸字第025887號）。
１６、千憂解30毫克（衛署藥輸字第024240號）。
二、修正「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」，新增GLP-1受體促效劑類藥品（Glucagon-like peptide-1 receptor agonists，GLP-1 agonists），包含Dulaglutide、Liraglutide、Semaglutide、Tirzepatide、Lixisenatide。
三、檢附「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」，詳如附件。
部 長 邱泰源
TOP