修正「醫療器材回收處理辦法」第四條、第十四條。

附修正「醫療器材回收處理辦法」第四條、第十四條

部　　長　石崇良

醫療器材回收處理辦法第四條、第十四條修正條文

第　四　條　　醫事機構及醫療器材商，應自中央主管機關公告、依法認定或製造許可廢止之日起，停止醫療器材輸入、製造、批發、零售或意圖販賣而陳列。

　　本辦法回收之醫療器材市售品及庫存品，應依下列規定處理：

　　一、本國製造：經查核或檢驗後仍可改製使用者，由直轄市、縣（市）主管機關派員監督原製造廠商限期改製；其不能改製或屆期未改製者，沒入銷燬之。

　　二、國外輸入：即行封存，並由直轄市、縣（市）主管機關令原進口商限期退運出口；屆期未能退貨者，沒入銷燬之。但違反本法第三十二條或第三十三條規定之醫療器材，其在國內由符合本法第二十二條規定之製造業者標示中文標籤、包裝或附中文說明書者，準用前款規定。

第 十四 條　　本辦法自中華民國一百十年五月一日施行。

　　本辦法修正條文，自發布日施行。

醫療器材回收處理辦法第四條、第十四條修正總說明及對照表（請參見PDF）

其他事項說明（請參見PDF）

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